No Image

Уротол инструкция по применению отзывы

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Состав

1 таблетка содержит 1 или 2 мг активного вещества тольтеродина гидрогена тартрата.

Вспомогательными компонентами являются: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, крахмалгликолят натрия, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000, диоксид кремния, тальк, гипромеллоза.

Форма выпуска

В таблетированной форме, в блистерах по 14 штук, а также капсулы пролонгированного действия Уротол СР.

Фармакологическое действие

Урологическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент – тольтеродин. Лекарственный препарат улучшает уродинамику. Активное вещество является блокатором мускариновых рецепторов, и действyет целенаправленно в отношении мускулатуры мочевого пузыря. Под действием медикамента уменьшается средний объем мочи, устраняется недержание мочи и снижается частота позывов к мочеиспусканию. Активный компонент не воздействует на Q-T интервал.

Выраженное действие препарата Уротол проявляется к концу 4-й недели терапии. Тольтеродин хорошо адсорбируется в пищеварительной системе, пик концентрации в плазме регистрируется через 1-3 часа. Действующий компонент метаболизируется до основного метаболита и нескольких неактивных веществ, которые выводятся почками. У лиц, с выраженной патологией печеночной системы, наблюдается повышение уровня неизменененного тольтеродина в плазме. При заболеваниях почек увеличивается время полувыведения тольтеродина.

Показания к применению

Уротол назначают пациентам, которые страдают множественными императивными позывами к мочеиспусканию.

Медикамент применяют при высокоактивном мочевом пузыре, при недержании мочи.

Противопоказания

Уротол не назначают при непереносимости тольтеродина, при задержке мочеиспускания, тяжелом течении язвенного колита, закрытоугольной глаукоме, токсическом мегаколоне.

В педиатрической практике не назначают препарат Уротол. Инструкция по применению рекомендует с осторожностью применять тольтеродин при нейропатии, при заболеваниях почечной системы и печени, при сниженной перистальтике кишечника, а также пациентам с высоким риском развития миастении Гравис («мышечное бессилие»).

При лечении пациентов, которые получают антиаритмики, при регистрации удлиненного Q-T интервала, требуется особая осторожность. Недопустимо в период лечения управлять автотранспортом и другими опасными механизмами.

Побочные действия

Частые нежелательные реакции: сниженное слезоотделение, диспепсические расстройства, сухость во рту. Реже наблюдается повышенная утомляемость и нарушение памяти.

Центральная нервная система: изменение аккомодации, выраженная дезориентация, вертиго, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, повышенная сонливость, головные боли, галлюцинации.

Пищеварительная система: усиленный метеоризм, боли в эпигастральной области, запоры (из-за снижения перистальтики кишечника), гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту. Редко регистрируется увеличение массы тела и развитие диарейного синдрома.

Изменения со стороны сердца и сосудистой системы: ощущение учащенного сердцебиения, покраснение верхней части тела и кожи лица, тахикардия.

У некоторых пациентов отмечаются аллергические ответы в виде дерматита, крапивницы. Редко развивается отек Квинке и анафилактоидные реакции.

Редко обостряются симптомы деменции, регистрируются загрудинные боли, болезненность при мочеиспускании, сухость кожных покровов, обострение хронического бронхита, отечность, задержка мочеиспускания.

Уротол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают целиком, внутрь. Недопустим подбор дозы путем деления таблетки. Лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи. Длительность терапии определяет только лечащий врач.

При недержании мочи, высокоактивном мочевом пузыре назначают по 2 мг дважды в день. При плохой переносимости тольтеродина схема может быть изменена: по 1 мг дважды в день. При заболеваниях почек и печеночной системы, при приеме сильных ингибиторов CYP-3A4, суточную дозу уменьшают до 2 мг.

Лекарство Уротол рекомендуется принимать в течение 6 месяцев. При необходимости прием тольтеродина может быть продолжен по истечении полугода.

Передозировка

При единовременном приеме 12,8 мг тольтеродина регистрируется болезненность позывов к мочеиспусканию, нарушается аккомодация.

Признаки передозировки: мидриаз, нарушение дыхания, тахикардия, судороги, нервное и эмоциональное возбуждение, задержка мочеиспускания, галлюцинации.

Антидот не разработан. Рекомендуется прием энтеросорбентов, промывание желудка, проведение симптоматического лечения.

При развитии галлюцинаций, перевозбуждения и других центральных антихолинергических эффектов применяют физостигмин.

При тахикардии и изменении дыхания проводят мероприятия по восстановлению дыхания и применяют бета-адреноблокаторы.

При развитии мидриаза на фоне приема больших доз препарата Уротол назначают капли для глаз с пилокарпином.

При длительной задержке мочеиспускания осуществляется катетеризация.

Взаимодействие

Медикаменты, оказывающие антихолинергическое воздействие, усиливают действие Уротола и повышают риск развития нежелательных и побочных реакций.

Тольтеродин снижает эффективность прокинетиков.

Агонисты мускариновых рецепторов замедляют действие препарата.

Недопустимо одновременное лечение противогрибковыми средствами (итраконазол, кетоконазол, миконазол) и макролидными антибиотиками (кларитромицин, эритромицин).

Клинически значимое фармакологическое взаимодействие при одновременной терапии пероральными контрацептивами и варфарином не зарегистрировано.

Условия продажи

Купить Уротол можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк.

Условия хранения

Без особых условий хранения. В недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Перед назначением медикамента необходимо исключить органические изменения, которые могут приводить к императивным позывам на мочеиспускание.

Женщинам рекомендуется применять надежные методы контрацепции на весь период терапии препаратом Уротол.

Лекарственное средство может нарушать аккомодацию и скорость психомоторных реакций, что ограничивает его применение при управлении сложными механизмами, автотранспортом.

Детям

Эффективность и безопасность применения тольтеродина у детей не изучена.

При беременности

Лекарственный препарат не предназначен для лечения беременных женщин и противопоказан при кормлении грудью.

Читайте также:  Понос от антибиотиков

Уротол — спазмолитический медикаментозный препарат, который выпускается чешской фармацевтической компанией.

Перед использованием лекарства рекомендовано внимательно изучить инструкцию по применению средства.

Более подробно о препарате и особенностях его применения мы сейчас и поговорим.

Состав и группа

Основным действующим веществом Уротола является тольтеродин водород тартрат, в таблетках его содержится по 1 или 2 мг.

Вспомогательные компоненты это:

  • целюльоза;
  • натрия крахмалгликолят;
  • кремния диоксид;
  • гипромеллоза;
  • макрогол 6000;
  • титана диоксид;
  • железа оксид;
  • тальк.

Относится препарат к группе спазмолитических медикаментозных средств, которые направляют терапевтическое воздействие на мочевыводящие пути.

Фармакологическое воздействие

Уротол способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, угнетает сократительную способность детрузора и выработку слюны.

Наступление максимального эффекта от применения лекарств наблюдается через месяц.

Форма выпуска

Выпускается Уротол в таблетированной лекарственной форме. Таблетки двояковыпуклые, их окрас может быть желтым, если они содержат по 1 мг тольтеродина или белым — количество действующего вещества равно 2 мг.

Показания к применению

Прием Уротола считается оправданным при диагностировании гиперрефлексии мочевого пузыря.

Противопоказания к использованию

Запрещается назначать средство лицам до достижения восемнадцатилетнего возраста, а также при наличии в анамнезе:

  • индивидуальной непереносимости Уротола;
  • задержки мочеиспускания;
  • глаукомы, которая не поддается терапевтическому лечению;
  • миастении gravis;
  • язвенного колита с осложненным течением.

Рекомендации по применению

Обычно суточная доза Уротола составляет 4 мг, распределенных на два приема. Исключением являются пациенты, у которых диагностировано нарушения функционирования печени и почек. Для них препарат назначается в дозе 1 мг дважды в сутки.

Снижение дозы до 2 мг в сутки считается оправданным и при формировании побочных реакций.

Принимать лекарства можно в любое время независимо от приема пищи. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством чистой воды.

Во время беременности и лактации

Применение тольтеродина во время вынашивания ребенка считается оправданным если польза для матери превышает риск для плода. Во всех остальных случаях прием лекарств категорически противопоказан.

Что касается периода грудного вскармливания, то принимать лекарства в это время не рекомендуется, ведь данных о выведение действующего вещества Уротола с грудным молоком нет.

Женщинам детородного возраста во время прохождения терапевтического курса нужно пользоваться средствами контрацепции.

Для детей

Уротол в педиатрии применять запрещается. Объясняется это тем, что безопасность средства для данной категории населения не изучена.

Опасность передозировки

При приеме Уротола в превышенной дозе может наблюдаться формирование:

  • пареза аккомодации;
  • позывов к мочеиспусканию, сопровождающихся болевыми ощущениями;
  • мидриаза;
  • расстройства зрения;
  • судорожных припадков;
  • интенсивного возбуждения;
  • нарушения дыхания;
  • тахикардии.

Для облегчения состояния рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь. Дальнейшая терапия зависит от проявлений патологических симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Уротола с медикаментозными средствами, наделенными антихолинергическими свойствами усиливают его терапевтический эффект, но параллельно с этим возрастает риск формирования побочных реакций.

А вот параллельное применение с антагонистами мускариновых холинэргических рецепторов наоборот подавляет терапевтическое воздействие Уротола.

Все эти моменты необходимо учитывать при назначении тольтеродина.

Побочные действия

Тольтеродин может приводить к формированию побочных реакций в виде сухости кожи и слизистых, диспепсических расстройств и угнетения выработки слезы.

Могут наблюдаться нарушения:

  1. Со стороны иммунной системы — в виде реакций аллергического характера.
  2. Психики, а именно нервозность, расстройства сознания, нарушение зрительного восприятия.
  3. Функционирования нервной системы. Могут формироваться парестезии, головокружение и сонливость.
  4. Со стороны глаз, в виде сухости глазных яблок и расстройства аккомодации.
  5. Функционирования органов сердечно-сосудистой системы в виде тахикардии.
  6. Со стороны работы органов пищеварительного тракта. Проявляются они болевыми ощущениями в животе, расстройствами стула в виде запора.
  7. Функционирования органов мочевыделительной системы, чаще всего это задержка мочи.

Не исключением является появление боли в груди, отеков и ощущения общей истощенности.

В редких случаях может наблюдаться развитие анафилактических реакций, сопровождающихся ангионевротическим отеком, сердечной недостаточностью, иногда аритмией.

Условия хранения

Хранить препарат рекомендуется в местах недоступных для детей при комнатной температуре. Срок годности составляет 2 года.

Аналогичные средства

Заменителями Уротола могут стать препараты, которые отличаются сходством состава, а именно:

Ценовая политика

Цена на препарат может отличаться, зависит она от того в какой аптеке будет он приобретен. В России стоимость Уротола колеблется от 450 до 1100 рублей.

В Украине же цена на препарат в среднем составляет 190 гривен.

Отзывы ведущих специалистов

Уротол на фармацевтическом рынке достаточно давно, он прекрасно зарекомендовал себя, подтверждением этого являются положительные отзывы врачей.

Уротол отличается высоким уровнем эффективности при осуществлении борьбы с гиперактивным мочевым пузырем у женщин и мужчин. Применение препарата значительно улучшает общее состояние пациентов. Положительным является также то, что побочных реакций у препарата не так уж и много, а если они и формируются, то не слишком интенсивно проявляются.

Панов А. К., г. Самара

Уротол высокоэффективное медикаментозное средство, которое помогает быстро справиться с дисфункциями мочевого пузыря, основными симптомами которого является ускоренное мочеиспускание и недержание мочи при нагрузках физического характера. Наступление стойкого терапевтического эффекта наблюдается уже через месяц от начала лечения. Отзывы пациентов о Уротоле только положительные.

Кузьменко А. В., г. Екатеринбург

Читайте также:  Гной на груди

Мнение пациентов

Немалое количество людей, воспользовавшись Уротолом, остались довольными его эффективностью и подтверждением этого являются их отзывы.

Положительные изменения от приема Уротола я заметила гораздо быстрее чем указано в инструкции. Исчезновение патологических симптомов наблюдалось уже через 14 дней с момента первого приема лекарств. Но, несмотря на высокий уровень эффективности применять препарат необходимо только по рекомендации врача, ведь он может приводить к развитию побочных реакций.

Наталья, 35 лет, г. Казань

На первых этапах лечения Уротолом я была довольна, ведь исчезли эти неприятные и болезненные позывы в туалет. Однако наслаждение мое длилось не так долго как хотелось бы, объяснением этого является развитие побочных реакций. На второй неделе использования лекарства появилось вздутие, изжога, боль в области головы. Вывод я сделала такой, что данный препарат просто мне не подходит.

Ангелина, 28 лет, г. Нижний Новгород

Уже на протяжении длительного времени я страдаю от такого достаточно неприятного заболевания как цистит. Даже после лечения болезнь снова возвращается, особенно после переохлаждения. Врач посоветовал мне воспользоваться Уротолом, ведь препарат устраняет болевые ощущения и нормализует мочеиспускание. Принимала лекарства я в течение 2 месяцев по 1 таблетке два раза в сутки, сначала эффекта не наблюдала, он появился через месяц. Цена на препарат немного высока, но результат того стоит.
Людмила, 25 лет., г. Ростов-на-Дону

Информация представлена для ознакомления. Перед первым применением лекарства необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с врачом, это позволит предупредить развитие осложнений и достичь желаемого эффекта за короткий промежуток времени.

Этот нюанс очень важен, ведь человеческое здоровье — это самый ценный дар, который дала природа, но, к сожалению, мы часто забываем об этом и не всегда стараемся его поддержать.

Препарат Уротол (Urotol) — антидизурическое, м-холиноблокирующее лекарственное средство, который снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 нед. Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке достигается через 1–2 ч. В диапазоне терапевтических доз (1–4 мг) существует линейная зависимость между значением Cmax в сыворотке крови и дозой препарата.
Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов.
Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.
Распределение. Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом. Несвязанные фракции составляют 3,7 и 36% соответственно. Vd толтеродина равняется 113 л.
Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита AUC толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.
Метаболизм. Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты. 5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов усиливает действие препарата.
У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.
Выведение. Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч. После приема препарата T1/2 толтеродина составляет 2–3 ч, а T1/2 5-гидроксиметильного метаболита — 3–4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом T1/2 — около 10 ч.
Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита.
Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% — с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% — в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют соответственно около 51 и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Уротол являются: гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

Читайте также:  Удвоение члс левой почки что это

Способ применения:
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 2 мг 2 раза в день.
Общая доза препарата Уротол может быть уменьшена до 2 мг/сут (по 1 табл. 1 мг 2 раза в день), основываясь на индивидуальной переносимости препарата.
При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза в день.
Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2–3 мес после начала лечения.

Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).
Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.
Со стороны органов зрения: сухость глаз, нарушение аккомодации.
Со стороны ССС: тахикардия, повышенное сердцебиение, аритмия (редко).
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота, редко — гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Уротол являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; задержка мочеиспускания; неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома; миастения gravis; тяжелый язвенный колит; мегаколон; возраст до 18 лет.
С осторожностью: выраженная обструкция нижних мочевыводящих путей (из-за риска задержки мочеиспускания), повышенный риск снижения перистальтики ЖКТ, обструктивные заболевания ЖКТ (например стеноз привратника), почечная или печеночная недостаточность (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатия, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Беременность:
Применение Уротола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии толтеродином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует избегать одновременного назначения толтеродина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.
Агонисты мускариновых холинергичесхих рецепторов снижают эффективность толтеродина.
ЛС, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие и повышают риск развития побочных эффектов.
Препарат Уротол ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд). Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома P450 CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами). Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
Отсутствует взаимодействие с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, 2C19, 3A4, 1A2, вследствии этого не предполагается повышение уровня препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови при совместном приеме с толтеродином.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Уротол: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения — физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении — анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности — ИВЛ, при тахикардии — β-адреноблокаторы, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе — пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.

Условия хранения:
Препарат Уротол следует хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Уротол — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг или 2 мг.
По 14 табл. в блистере. По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Состав:
1 таблетка Уротол содержит активное вещество: толтеродина гидротартрат 1/2 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: МКЦ — 73/146 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,5/7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; натрия стеарилфумарат — 1,5/3 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 1,75/3,5 мг; макрогол 6000 — 0,3/0,6 мг; титана диоксид — 0,15/0,4 мг; тальк — 0,25/0,5 мг; краситель железа оксид желтый — 0,05/- мг.

Дополнительно:
Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций).

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector