No Image

Тиогамма капельница для чего

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Состав

Концентрат для приготовления раствора состоит из следующих компонентов:

  • меглюмина тиоктат (выступает в роли основного активного вещества) – 1167,7 мг (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
  • макрогол 300 – 4000 мг;
  • меглюмин – 6-18 мг;
  • очищенная вода для инъекций – до 20 мл.

Раствор для инфузий имеет такие составные части, как:

  • меглюминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке);
  • макрогол300 – 4000 мг;
  • меглюмин;
  • вода для инъекций – до 50 мл.
  • тиоктовую кислоту – 600 мг;
  • микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 49 мг;
  • моногидрат лактозы – 49 мг;
  • тальк – 36, 364 мг;
  • гипромеллозу – 25 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 25 мг;
  • натрия кармеллозу – 16 мг;
  • стеарата магния – 16 мг;
  • симетикона– 3,636 мг (необходимое соотношение диметикона и коллоидного диоксида кремния – 94:6).

Оболочка каждой таблетки состоит из:

  • гипромеллозы – 2,8 мг;
  • талька – 2 мг;
  • макрогола 6000 – 0,6 мг;
  • лаурилсульфата натрия – 0,025 мг.

Форма выпуска

В аптечный киоски фармацевтический препарата поставляется в следующих вариациях:

  • Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
  • Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
  • Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный антиоксидант, так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена. Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена. Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм холестерина в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови). То есть Тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах интоксикации. Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако Тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами.

Следует отметить, что лекарственные средства на основе Альфа-липоевой кислоты активно используются при сахарном диабете, так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание глутатиона до физиологически нормальных показателей. Также улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической полинейропатии (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В.

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица, уход за которой обычно дается непросто:

  • снимает повышенную чувствительность;
  • подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин, делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
  • заживляет следы от акне (угревая болезнь) и шрамы, так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
  • сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез, избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
  • действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению

  • диабетическая нейропатия;
  • алкогольное повреждениенервных стволов;
  • заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).

Противопоказания

  • приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтухалюбого генеза);
  • острый период течения инфаркта миокарда;
  • декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности;
  • язвенная болезнь желудка или выраженный гиперацидный гастрит;
  • дегидратация и эксикоз;
  • хронический алкоголизм;
  • декомпенсированная форма сахарного диабета;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбциядля таблеток.

Побочные действия

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

  • Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в виде пурпуры(геморрагическая сыпь), тромбофлебит, тромбоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
  • Со стороны обменных процессов: нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде диплопии.
  • Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): диспепсическое расстройство, редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
  • Местные реакции: локальное покраснение, экзема или крапивница в месте инъекции.
  • При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ).
  • Другие — аллергические состояния вплоть до анафилактического шока.

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Читайте также:  Операция по выпрямлению носа после перелома

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

Передозировка

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

  • усиление побочных эффектов;
  • интенсивная головная боль;
  • обильная рвотаи не проходящая тошнота;
  • психомоторное возбуждение;
  • нарушения сознания;
  • эпилептические припадки или генерализованные судороги;
  • лактоацидоз;
  • гипогликемическая кома;
  • острая недостаточность кровообращения – шок;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
  • депрессия костного мозга;
  • полиорганная недостаточность.

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок, ввести энтеросорбенты (например, активированный уголь из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение анальгетиков, дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современными протоколами интенсивной терапии.

Взаимодействие

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

  • Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидныеили сульфгидрильные группы.
  • Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

Особые указания

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Для регулирования метаболизма, лечения нейропатии можно применять разные медикаменты. Врачами часто назначается препарат Тиогамма, который содержит тиоктовую (липоевую, альфа-липоевую) кислоту, по свойствам схожую с витаминами группы В. Ознакомление с инструкцией по применению средства поможет получить информацию о показаниях, побочных эффектах, способе приема лекарства.

Инструкция по применению Тиогаммы

Таблетки Тиогамма относятся к препаратам, регулирующим обмен углеводов и липидов в организме. Такой эффект достигается за счет содержания липоевой кислоты. Она относится к веществам, вырабатываемым организмом, но при ее недостатке метаболизм замедляется, начинаются проблемы в виде ожирения, диабета. Лекарственные средства на основе тиоктовой кислоты помогут в лечении этих патологий и полинейропатии.

Состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Таблетки покрыты светло-желтой оболочкой, имеющей желтые и белые вкрапления разной насыщенности, форма – продолговатая и двояковыпуклая, на обеих сторонах находятся риски, на поперечном срезе виднеется светло-желтое ядро таблетки. Раствор для инфузий желто-зеленый или светло-желтый, прозрачный. Концентрат представляет собой прозрачный желтый или зелено-желтый раствор в ампулах из стекла. Состав препарата:

Тиоктовая кислота 600мг

Гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, тальк, симетикон, стеарат магния, макрогол 6000, лаурилсульфат натрия

Меглюмина тиоктат (эквивалентен 600 мг тиоктовой кислоты)

Макрогол 300, меглюмин, вода

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата представлено тиоктовой кислотой, которая относится к разряду эндогенных антиоксидантов, связывающих свободные радикалы. Внутри организма человека она появляется в процессе окислительного декарбоксилировании альфа-кетокислот. Медикамент оказывает метаболическое и антиоксидантное действие, понижает содержание сахара в сыворотке крови, способствует увеличению запасов гликогена в печени и снижает инсулинорезистентность.

Читайте также:  Анализ крови на паразитов казань

Прием Тиогаммы влияет на углеводный и липидный обмен, стимулирует функцию печени и кровообращение, действует на обмен холестерина, выводит токсины при отравлении солями тяжелых металлов. Медикамент сочетает гипогликемическое, гипохолестеринемическое действия, является гепатопротектором, оптимизирует трофику нейронов. Прием тиоктовой кислоты снижает уровень продуктов гликирования, стимулирует эндоневральный кровоток, увеличивает уровень глутатиона, обеспечивая улучшение состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Медикамент за короткий период полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием с пищей снижает его всасываемость. Метаболизм Тиогаммы происходит в печени посредством окисления боковой цепи с последующим конъюгированием. Препарат выводится в основном почками (до 90 %). Период полувыведения вещества занимает около 25 минут. В моче может обнаруживаться минимальное количество компонентов препарата в неизменном виде.

Показания к применению

Тиогамма имеет показания к применению, обусловленные свойствами действующего вещества препарата. Основные поводы для назначения средства:

  • нейропатия, обусловленная диабетом;
  • болезненные состояния печени: жировые дегенерационные процессы гепатоцитов, циррозы и гепатиты различного происхождения;
  • деструкция нервных стволов, обусловленная алкоголем;
  • отравление с выраженной симптоматикой (грибы, соли тяжелых металлов);
  • сенсорно-моторная или периферическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы препарата отличаются способ применения и дозировка. Особенно важно соблюдать правила при использовании раствора и концентрата для приготовления раствора. Флакон с препаратом необходимо после извлечения из коробки сразу накрыть имеющимся в комплекте светозащитным футляром (свет оказывает разрушительное действие на тиоктовую кислоту). Из концентрата готовят раствор: содержимое одной ампулы смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Рекомендуется вводить препарат сразу, максимальный период хранения – 6 часов.

Тиогамма в таблетках

Прием таблеток осуществляется один раз в день до еды дозировкой, назначенной врачом, таблетки не разжевываются и запиваются жидкостью в небольшом количестве. Продолжительность курса терапии составляет 30-60 дней и находится в зависимости от степени тяжести заболевания. Повторение курса терапии допустимо осуществлять два-три раза в течение года.

Тиогамма для капельниц

При использовании препарата важно помнить о применении светозащитного футляра после извлечения флакона из коробки. Инфузию необходимо производить, соблюдая скорость введения – 1,7 мл в минуту. При внутривенном введении требуется сохранять медленный темп (период 30 минут), дозировку 600 мг в сутки. Курс лечения составляет две-четыре недели, после чего допускается продление приема препарата в пероральной форме таблеток в аналогичной суточной дозировке 600 мг.

Для кожи лица

Препарат Тиогамма нашел свое применение для ухода за лицом. С этой целью используется содержимое флаконов для капельниц. Применение данной формы обусловлено оптимальной концентрацией лекарственного средства. Препарат в ампулах не подходит из-за высокой плотности действующего вещества, это может вызвать аллергическую реакцию. Раствор из флаконов необходимо наносить два раза в сутки – утром и вечером. Перед применением требуется умыть лицо теплой водой (возможно с лосьоном) для размягчения пор и глубокого проникновения действующего компонента.

Особые указания

Среди разделов инструкции по применению пункт особых указаний заслуживает пристального изучения. Там содержатся правила и рекомендации по использованию препарата:

  1. Медикамент запрещен к использованию пациентами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом глюкозо-изомальтазы.
  2. При сахарном диабете в начале терапии следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, иногда требуется коррекция дозы инсулина и других гипогликемических средств. В одной таблетке содержится меньше 0,0041 хлебной единицы.
  3. На время лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Это снижает лечебный эффект и может вызвать прогрессирование нейропатии.
  4. Во время лечения можно управлять опасными механизмами и транспортом. Препарат не нарушает концентрацию внимания и четкость зрения.

При беременности

Ввиду содержания активных веществ использование Тиогаммы во время беременности и лактации запрещено. Это связано с высоким риском нарушения жизнедеятельности плода и развития грудничка или новорожденного. Если отменить применение препарата во время лактации нельзя, то необходимо закончить или приостановить грудное вскармливание во избежание нанесения вреда ребенку.

В детском возрасте

Препарат запрещен для применения в возрасте до 18 лет. Это связано с повышенным влиянием тиоктовой кислоты на обмен веществ, что может привести у детей и подростков к неконтролируемым последствиям в организме. Перед использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом и получить разрешение после тщательного обследования органов и систем.

Тиогамма для похудения

Липоевая кислота является антиоксидантом, ускоряет обменные процессы, улучшает работу поджелудочной железы, поэтому ее можно использовать для похудения. Она регулирует уровень сахара, замедляет процессы старения, улучшает кровоток, ускоряет процесс превращения углеводов в энергию, способствует окислению жирных кислот. Также кислота блокирует фермент клеток мозга, отвечающий за подачу сигналов голода, это помогает контролировать аппетит.

С возрастом выработка липоевой кислоты замедляется, поэтому ее используют в качестве постоянной добавки. Препарат Тиогамма можно применять для похудения, но при условии регулярных физических нагрузок. Диетологи советуют принимать по 600 мг активного компонента/сутки до или после завтрака, совместно с углеводами, после тренировки или с последним приемом пищи. Одновременно с приемом следует снизить калорийность потребляемой пищи.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота в составе Тиогаммы усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Другие примеры лекарственного взаимодействия:

  1. Средство снижает эффективность Цисплатина.
  2. Активное вещество связывает металлы, поэтому одновременный прием препаратов железа, кальция и магния запрещен – между употреблением этих средств должно пройти не менее двух часов.
  3. Медикамент усиливает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств.
  4. Этанол с метаболитами ослабляют действие кислоты.

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 188 руб.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.
  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Читайте также:  Плод в седловидной матке

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиогамме

Препарат довольно часто назначают пациентам с сахарным диабетом и предрасположенностью к полинейропатиям, поскольку это хорошее профилактическое средство при заболеваниях периферической нервной системы.

В отзывах о Тиогамме отмечается, что при относительно непродолжительном курсе лечения можно предотвратить тяжелые последствия эндокринных заболеваний. Плюсом при использовании препарата является очень редкое развитие возможных побочных эффектов.

Специалисты также положительно отзываются о Тиогамме, отмечая ее терапевтические свойства, редкое развитие побочных эффектов и невысокую вероятность передозировки.

Аллергические кожные реакции, которые могут возникать в период лечения, чаще всего наблюдаются у пациентов с предрасположенностью. Чтобы избежать подобных реакций, рекомендуется проводить аллергическую пробу перед использованием препарата.

Цена на Тиогамму в аптеках

Цены на Тиогамму в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 30 шт. в упаковке) – от 894 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 60 шт. в упаковке) – от 1835 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 1 шт.) – от 211 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 10 шт.) – от 1784 рублей.
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 20 мл, 10 шт.) – от 1800 рублей.
Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector