No Image

Сульбактомакс инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Сульбактомакс — антибактериальное средство для системного применения.
Сульбактомакс комбинированный препарат, содержащий:
— цефтриаксон (цефалоспорин третьего поколения), который имеет широкий спектр действия в отношении чувствительных микроорганизмов в стадии активной мультипликации путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной мембраны;
— сульбактам — является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, продуцируемых пенициллин-резистентными микроорганизмами. Он оказывает значительное антибактериальное действие только по Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis Pseudomonas cepacia . Сульбактам синергически взаимодействует с пенициллинами и цефалоспоринами, а также связывается с некоторыми белками, инактивируют пенициллин, поэтому некоторые чувствительные штаммы проявляют повышенную чувствительность к комбинации по сравнению с монопрепарата бета-лактамным антибиотикам.
Сульбактам активен в отношении (включая бета-лактамазопродуцирующие резистентные штаммы): грамположительных (аэробных): Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический, группы В), бета-гемолитические стрептококки (кроме групп A, B) , Streptococcus vir >

Фармакокинетика

Период полувыведения цефтриаксона у взрослых составляет примерно 8:00. Общий клиренс в плазме крови составляет 10-22 мл / мин, почечный клиренс — от 5 до 12 мл / мин. У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у людей пожилого возраста (от 75 лет) период полувыведения в среднем в 2 раза больше. У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика препарата меняется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. При нарушениях только функции почек увеличивается доля цефтриаксона, выведенного с желчью, при нарушениях только функции печени — удел цефтриаксона, выведенного почками.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сульбактомакс являются:
— инфекции нижних отделов дыхательных путей;
— острый бактериальный отит среднего уха;
— инфекции мягких тканей, кожи;
— инфекции почек и мочевыводящих путей;
— инфекции костей, суставов
— септицемия,
— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта)
— менингит
— гонорея
— профилактика инфекций в хирургии.

Способ применения

Однако, за исключением новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, если инфузионную систему тщательно промыть между инфузиями совместимым раствором (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети. Препарат применяется в педиатрической практике.
Новорожденным в возрасте ≤ 28 дней противопоказан при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, которые содержат кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона ( см. «Способ применения и дозы»).
У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция. В некоторых из этих случаев применяли те же инфузионные системы для внутривенного введения для цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, и в некоторых инфузионных системах для введения наблюдалось возникновения преципитатов.

Читайте также:  25 Неделя беременности что происходит видео

Наименование:

Сульбактомакс (Sulbactomax)

Состав

В 1 флаконе Сульбактомакса 20 мл содержится: 1000 г цефтриаксона натрия, 500 мг сульбактама.
В 1 флаконе Сульбактамакса 10 мл содержится: 500 мг цефтриаксона натрия, 250 мг сульбактама.
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Сульбактомакс – комбинация цефтриаксона с сульбактамом. Цефтриаксон – представитель цефалоспориновых антибиотиков III поколения. Препарат оказывает бактерицидное действие за счет способности подавлять синтез бактериальной клеточной стенки. Цефтриаксон способен ацетилировать мембранные транспептидазы, вследствие чего клеточная мембрана бактерии теряет прочность. Препарат характеризуется широким спектром действия, включая эффективность в отношении анаэробных и аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Сульбактам – производное пенициллина, является ингибитором β-лактамаз. Сульбактам обладает собственной антимикробной активностью в отношении некоторых анаэробов и аэробов, предотвращает инактивацию цефтриаксона ферментами бактерий, продуцирующих лактамазы. Сульбактомакс оказывается более эффективным в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, слабочувствительных к цефтриаксону.

Период полувыведения Сульбактомакса около 8 часов. У взрослого человека около 60% цефтриаксона выводится с мочой в неизмененном виде, а 40% — с желчью. В кишечнике цефтриаксон превращается под влиянием микрофлоры в неактивный метаболит. Фармакокинетика цефтриаксона при патологии печени или почечной недостаточности существенно не меняется.
Максимальная концентрация сульбактама в крови отмечается через полчаса после вм введения, а период полувыведения составляет 1 час. Большая часть (85%) сульбактама выводится почками. Как цефтриаксон, так и сульбактам хорошо распределяются по тканям и жидкостям организма.

Показания к применению

Сульбактамакс применяется при лечении инфекционных процессов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату:
— инфекций дыхательных путей: острых и хронических бронхитов, кистозного фиброза, пневмоний, абсцесса легких, острых и хронических отитов, синуситов;
— инфекций кожных покровов;
— инфекций мочевыводящих путей (в том числе осложненных): пиелонефритов острых и хронических, простатитов, циститов, уретритов, эндоцервицитов, других заболеваний мочевыделительных путей;
— урогенитальных инфекций: эндометритов, параметритов, сальпингоофорита;
— бактериальной септицемии;
— инфекций суставов и костей: артритов, остеомиелитов;
— инфекций органов брюшной полости: холециститов, перитонитов;
— бактериальных менингитов;
— вторичных инфекций у онкологических больных и у пациентов со сниженным иммунитетом.
Препарат также используется для профилактики инфекционных осложнений в предоперационном и постоперационном периодах.

Способ применения

Сульбактомакс вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно. Суточная доза Сульбактомакса — от 1,5 г до 3 г (в зависимости от тяжести инфекционного процесса). Дозировку в 3 г целесообразно вводить внутривенно (инфузионно). Максимальная дозировка не должна превышать в сутки 6 г (распределять на 2 введения).
При лечении тяжелых инфекций у пациентов детского возраста (кроме менингита) рекомендовано использовать суточную дозу из расчета 50-70 мг/кг цефтриаксона (25-35 мг/кг сульбактама) в 2 введения, с интервалом в 12 часов.

Читайте также:  Эхогенность гиперэхогенная печени

При лечении менингита допускается введение первой «ударной» дозы 100 мг/кг цефтриаксона (50 мг/кг сульбактама).
При лечении бактериального менингита у детей старше 1 месяца жизни рекомендовано назначать начальную дозировку 100 мг/кг цефтриаксона (50 мг/кг сульбактама) однократно в сутки. Максимальная дозировка – цефтриаксона 4 г (сульбактама 2 г) в сутки.
При лечении отита рекомендуется назначать препарат из расчета цефтриаксона 50 мг/кг однократно.
При лечении гонококковой инфекции (неосложненной) – однократное введение Сульбактомакса 750 мг.
Для предоперационной профилактики – однократное введение 1,5-3 г препарата за 60 минут до операции.

Побочные действия

При применении Сульбактамакса возможно появление: местных реакций (уплотнение в месте инъекции, боль), реакций гиперчувствительности (высыпания, редко – лихорадка, зуд, отек Квинке, озноб, анафилактические реакции), изменений картины крови при длительном применении (появление нейтропении, лейкопении, гемолитической анемии), гипопротромбинемии, реакций со стороны ЖКТ (появление диареи, редко – рвоты, тошноты, повышение активности трансаминаз, билирубина), реакций со стороны почек (появление цилиндрурии, повышение креатинина, мочевины в крови, развитие интерстициального нефрита), головокружения и головной боли.

Противопоказания

Сульбактомакс противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на сульбактам и цефтриаксон, а также на другие цефалоспорины и пенициллины. Препарат не назначают детям до месяца жизни.

Беременность

Цефтриаксон способен проникать через плаценту. В период беременности следует назначать Сульбактамакс только по строгим показаниям (но не в III триместре из-за возможности возникновения билирубиновой энцефалопатии).

Лекарственное взаимодействие

Данных о клинически значимых взаимодействиях Сульбактамакса нет.

Передозировка

Недостаточно данных о случаях передозировки препарата. В случае возникновения передозировки рекомендовано симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Сульбактомакс для парентерального введения — порошок для приготовления раствора.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 20·градусов Цельсия.

Данный препарат – двухкомпонентное антибактериальное лекарственное средство для системного применения, которое состоит из двух действующих веществ: цефтриаксона и сульбактама. Антибактериальный компонент препарата – цефтриаксон, являющийся цефалоспорином III-го поколения.

Активен относительно чувствительных к нему микроорганизмов, которые находятся в стадии активной мультипликации, благодаря свойству угнетать биосинтез мукопептида мембраны клеток.

Сульбактам, в свою очередь, усиливает действие цефтриаксона.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия) и сульбактам (в виде сульбактама натрия) в соотношении 2:1.

Выпускается в форме комбинированного порошка для приготовления инъекций в дозировке 1,5 грамма (1000 мг цефтриаксона натрия /500 мг сульбактама) и 750 мг (500 мг цефтриаксона натрия /250 мг сульбактама).

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения заболеваний, которые вызваны возбудителями, чувствительными к данной комбинации препаратов (цефтриаксона с сульбактамом), как в комплексной, так и в монотерапии. В частности, назначается для лечения инфекций:

— нижних дыхательных путей;

— острого бактериального отита среднего уха;

— почек и мочевыводящих путей (пиелонефрита, абсцесса почек, цистита, апостематозного нефрита);

— кожи, мягких тканей (абсцессов, флегмонов, гнойно-воспалительных заболеваний параректальной клетчатки, гангрены конечностей);

Читайте также:  Что за лекарство аципол

— костей и суставов (бактериального артрита, остеомиелита);

— брюшной полости (перитонита, холецистита, холангита).

Также назначается для лечения септицемии, менингита, гонореи.

Может применяться для предупреждения развития послеоперационных осложнений при проведении хирургических операций.

Сульбактам не обладает реальной антибактериальной активностью, кроме воздействия на два микроорганизма (Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако биохимические исследования показали, что вследствие различных механизмов действия данного вещества он обладает свойством усиливать действие цефтриаксона против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Противопоказания

Не применяют при аллергической реакции на лекарственные средства цефалоспоринового ряда, в том числе на цефтриаксон и/или сульбактам.

Противопоказано использовать кальцийсодержащие препараты для приготовления инъекционного раствора.

Противопоказан при почечной или печеночной недостаточности, болезнях ЖКТ. Также не применяют при лечении недоношенных детей и доношенных новорожденных детей в возрасте до 28 дней с дня рождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется данных о том, что применение данного препарата абсолютно безвредно для беременных женщин и плода. Поэтому назначать его при вынашивании ребенка допустимо лишь тогда, когда возможная польза от применения препарата выше возможного вреда, особенно в I триместре.

Во время грудного кормления препарат поступает в грудное молоко в некотором количестве. Вследствие чего на время лечебного процесса лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Сульбактомакс вводится в виде внутримышечных или внутривенных инъекций, в разовой дозе для взрослых и детей старше 12 лет в 1-2 грамма (в пересчете на цефтриаксон) 1 раз в день, каждые 24 часа.

В тяжелых случаях дозировку допустимо увеличить до 4 мг (в пересчете на цефтриаксон).

Детская дозировка рассчитывается из расчета 20-50 мг на 1 кг массы тела (не более 50 мг на 1 кг и не более 2 грамм в день, в пересчете на цефтриаксон).

Длительность курса лечения определяет лечащий врач, в зависимости от тяжести течения болезни. Обычно лечение длится от 4 до 14 дней.

Изготовление раствора для инъекций производится квалифицированным медицинским персоналом в соответствии с требованиями, утвержденными в специальной медицинской литературе.

Передозировка

В случае передозировки можно ожидать усиление побочных эффектов, возникновение судорог.

Гемодиализ неэффективен. Рекомендовано лечение симптоматики.

Побочные эффекты

Побочные эффекты обычно слабо выражены и не мешают продолжить лечение. Чаще всего они проявляются в виде:

— тошноты, рвоты, псевдомембранозного колита, диареи (поноса);

— кожной сыпи, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона;

— кандидомикоза, микозов, в том числе половых органов;

— преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, повышения активности печеночных трансаминаз;

— боли и/или флебита в месте инъекции, подергиваний мышц;

— нейтропении, эозинофилии, тромбоцитопении, гематокрита, снижения гемоглобина;

— крапивницы, отеков, зуда.

Условия и сроки хранения

Срок хранения капсул — до 2 лет при температуре не выше 25°С.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector