No Image

Эстролет инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
2 просмотров
10 марта 2020

Показания к применению

— Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузальном периоде, в качестве адъювантной терапии.

— Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии.

— Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде (терапия первой линии).

— Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы при развитии рецидива или прогрессировании заболевания у женщин в постменопаузальном периоде (естественном или вызванном искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата.

— Эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода.

— Возраст до 18 лет.

Терапию препаратом назначают с осторожностью:

— Тяжелая печеночная недостаточность (степень тяжести "С" по шкале Чайлд-Пью), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

— Одновременное применение с препаратами, обладающими низким терапевтическим индексом.

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав таблеток входит лактоза).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг (1 таблетка) один раз в сутки, ежедневно, длительно.

В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

У пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

При печеночной или почечной (клиренс креатинина >10 мл/мин) недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести "С" по шкале Чайлд-Пью) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата летрозол оказывает антиэстрогенное действие, избирательно ингибирует ароматазу (фермент синтеза эстрогенов) путем высокоспецифичного конкурентного связывания с субъединицей этого фермента — гемом цитохрома Р450.

Блокирует синтез эстрогенов как в периферической, так и в опухолевой тканях.

У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол. Ежедневный прием летрозола в суточной дозе 0,1 — 5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения.

При применении летрозола в диапазоне доз от 0,1 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается, тест с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикоидов и минералокортикоидов не требуется.

Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема летрозола не отмечается изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови, изменений функции щитовидной железы, изменений липидного профиля, повышения частоты инфарктов миокарда и инсультов.

На фоне лечения летрозолом незначительно возрастает частота остеопороза (6,9 % по сравнению с 5,5 % при применении плацебо). Однако частота переломов костей у пациенток не отличается от таковой у здоровых людей того же возраста.

Адъювантная терапия препаратом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов, увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет, снижает риск развития вторичных опухолей. Продленная адъювантная терапия снижает риск рецидивов на 42 %.

Побочные действия

Побочные реакции препарата как правило слабо или умеренно выражены и в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0,1 и менее 1%; редко — более 0,01 и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; нечасто — боли в животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)); очень редко — гепатит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, депрессия; нечасто — тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения, синдром запястного канала.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (АД), ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, тромбоэмболия; редко — эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь (включая эритематозную, макулопапулезную, везикулярную сыпь, псориазоподобные высыпания); нечасто — кожный зуд, сухость кожи, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — боли в суставах; часто — боли в костях, боли в мышцах, остеопороз, переломы костей; нечасто — артрит; частота не известна — синдром щелкающего пальца.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — катаракта, раздражение глаз, "затуманивание" зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — вагинальные кровотечения, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в молочных железах.

Прочие: очень часто — приступообразные ощущения жара ("приливы"), часто — повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки, увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, повышение аппетита, анорексия; нечасто — снижение массы тела, жажда, гипертермия (пирексия), сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли в опухолевых очагах.

Имеются отдельные сообщения о случаях передозировки летрозола. Специфические методы лечения передозировки неизвестны. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Летрозол выводится из плазмы посредством гемодиализа.

Читайте также:  Лечение ожирения печени препараты

Особые указания

Пациентки с тяжелой печеночной недостаточностью (степень тяжести "С" по шкале Чайлд-Пью) должны находиться под постоянным наблюдением. Рекомендовано определение концентрации холестерина в крови.

Во время терапии препаратом, учитывая потенциальную возможность наступления беременности, женщинам в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периоде следует использовать надежные методы контрацепции до установления стабильного постменопаузального гормонального уровня.

В процессе терапии летрозолом рекомендован мониторинг плотности костной ткани.

Некоторые побочные эффекты препарата (общая слабость, головокружение) могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых реакций (в том числе вождение автомобиля и управление механизмами). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие

При одновременном применении летрозола с циметидином и варфарином клинически значимых взаимодействий не наблюдается.

Клинического опыта по применению летрозола в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время не имеется.

Согласно результатам исследований in vitro, летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450 — CYP2A6 и CYP2C19 (последнего — умеренно). При решении вопроса о значении этих данных для клиники необходимо учитывать, что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных препаратов. В экспериментах in vitro было показано, что летрозол в концентрациях, в 100 раз превышающих равновесные значения в плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата для CYP2C19). Таким образом, клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2C19 маловероятны. Следует соблюдать осторожность при совместном применении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и имеющих узкий терапевтический индекс.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эстролет

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
летрозол 2,5 мг
вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния — 10 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лудипресс (в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат — 75,3 мг, повидон — 2,84 мг, кросповидон — 2,84 мг) — 81 мг
оболочка пленочная: Opadry II желтый 85F32733 (спирт поливиниловый — от 35 до 49%, тальк — от 9,8 до 25%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,2%, титана диоксид и железа оксид желтый — от 15,15 до 30%) — 5 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата Эстролет ® составляет 2,5 мг (1 табл.) один раз в сутки, ежедневно, длительно.

В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Эстролет ® следует прекратить.

У пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата Эстролет ® не требуется.

Пациентки с нарушением функции печени и/или почек. При печеночной или почечной ( Cl креатинина ≥10 мл/мин) недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести — С по шкале Чайлд-Пью) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По 1, 3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

По 10, 30, 60, 90 или 100 табл. во флаконах полимерных, укупоренных пластмассовыми крышками. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО «Натива», Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59.

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адреса производственных площадок: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7-8 или 143914, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эстролет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эстролет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Эстролет ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, 30 шт.
65365 1065.00 В аптеку Эстролет ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, 30 шт.
908.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Эстролет ®

  • ЛП-002339

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Читайте также:  Вирсунгов проток 1 мм

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Эстролет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Estrolet

Код ATX: L02BG04

Действующее вещество: летрозол (Letrozole)

Производитель: ООО «Натива» (Россия); Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 908 руб.

Эстролет – противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3, 6, 9 или 10 упаковок, по 10, 30, 60, 90 или 100 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Эстролета).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: летрозол – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: алюмометасиликат магния, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон);
  • состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32733 (спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид, железа оксид желтый, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эстролет – противоопухолевый препарат, ингибирующий синтез эстрогенов, механизм действия которого обусловлен свойством его активного вещества – летрозола.

Летрозол селективно ингибирует фермент синтеза эстрогенов – ароматазу, путем высокоспецифичного конкурентного связывания с гемом цитохрома Р450, являющегося субъединицей ароматазы. В результате антиэстрогенного действия летрозола блокирование синтеза эстрогенов наблюдается и в периферической, и в опухолевой тканях.

Образование эстрогенов в постменопаузальном периоде происходит в основном при участии фермента ароматазы, превращающего синтезирующиеся в надпочечниках андростендион, тестостерон и другие андрогены в эстрон и эстрадиол. Регулярный прием летрозола в дозе до 5 мг вызывает понижение концентрации в плазме крови эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата на 75–95% от исходного уровня. Супрессия синтеза эстрогенов сохраняется в течение всего периода лечения.

Применение Эстролета в диапазоне терапевтических доз не нарушает синтез стероидных гормонов в надпочечниках. Не выявлено нарушений синтеза альдостерона или кортизола при проведении теста с адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Отсутствует потребность в дополнительном назначении минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

Блокада биосинтеза эстрогенов не вызывает накопление андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. Кроме этого, не отмечается изменений функции щитовидной железы и липидного профиля, нарушений уровней лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови, повышения частоты инсультов и инфарктов миокарда.

Эстролет оказывает слабое влияние на повышение частоты остеопороза, но встречаемость переломов костей сравнима с таковой у здоровых людей того же возраста.

Использование летрозола в качестве адъювантной терапии ранних стадий рака молочной железы способствует снижению риска рецидивов, снижает вероятность развития вторичных опухолей, увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет. На фоне продленной адъювантной терапии летрозолом риск возникновения рецидивов снижается на 42%.

Фармакокинетика

После приема внутрь летрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его средняя биодоступность составляет 99,9%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции незначительно снижается. Максимальная концентрация (Cmax) летрозола в крови при приеме таблеток натощак достигается через 1 час и составляет в среднем 129 нмоль/л, при приеме с пищей – через 2 часа (в среднем 98,7 нмоль/л). Следует отметить, что степень всасывания летрозола не изменяется.

Эстролет можно принимать независимо от приема пищи, поскольку незначительное изменение скорости всасывания клинического значения не имеет.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) – приблизительно 60%. Уровень содержания летрозола в эритроцитах достигает 80% от концентрации в плазме крови. Кажущийся объем распределения летрозола в равновесном состоянии составляет примерно 1,87 л/кг. Равновесная концентрация достигается в течение 14–42 дней при ежедневном приеме 2,5 мг.

Фармакокинетика активного вещества Эстролета нелинейная, при длительном применении кумуляция не отмечается.

Метаболизируется летрозол в основном под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450 с образованием неактивного карбинолового соединения.

Выведение в виде метаболитов происходит по преимуществу через почки и в незначительной степени – через кишечник. Конечный период полувыведения (T1/2) – 48 часов.

Фармакокинетические параметры летрозола у пациентов различных возрастных групп или при почечной недостаточности не изменяются.

При средней степени печеночной недостаточности (степень тяжести B по шкале Чайлда – Пью) средние величины суммарной концентрации (AUC) повышаются незначительно, оставаясь в пределах диапазона допустимых значений. При тяжелом нарушении функции печени (степень тяжести C по шкале Чайлда – Пью) отмечается увеличение AUC на 95%, а T1/2 на 187%. Но, в связи с хорошей переносимостью высоких доз Эстролета (до 10 мг в день), необходимость в изменении терапевтической дозы летрозола в этих случаях отсутствует.

Показания к применению

  • ранняя стадия инвазивного рака молочной железы (при условии наличия у клеток рецепторов к гормонам) у женщин в постменопаузальном периоде – в качестве адъювантной терапии;
  • ранняя стадия инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после завершения 5-летней стандартной адъювантной терапии тамоксифеном;
  • распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде – в качестве терапии первой линии;
  • распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы при прогрессировании заболевания или развитии рецидива после предшествующей терапии антиэстрогенами у женщин в постменопаузальном периоде, в том числе, вызванном искусственно.

Противопоказания

  • эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять таблетки Эстролет при почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 10 мл/мин, тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести C по шкале Чайлда – Пью), дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, сопутствующей терапии лекарственными средствами с низким терапевтическим индексом.

Читайте также:  Печеночные знаки на коже фото

Эстролет, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Эстролет принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (2,5 мг) 1 раз в день в течение длительного периода. Продолжительность курса при назначении препарата в качестве продленной адъювантной терапии до 5 лет.

Применение Эстролета следует прекратить при появлении признаков прогрессирования заболевания.

Для лечения пациенток в пожилом возрасте, при печеночной недостаточности или почечной недостаточности с КК более 10 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Но назначение Эстролета больным с тяжелой печеночной недостаточностью (степень тяжести C по шкале Чайлда – Пью) требует постоянного наблюдения за состоянием женщины.

Побочные действия

  • со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто – артралгия; часто – переломы костей, остеопороз, миалгия, боли в костях; нечасто – артрит; частота не установлена – синдром щелкающего пальца;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор; нечасто – сухость во рту, стоматит, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT); очень редко – гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – повышенная потливость, алопеция, псориазоподобные высыпания, эритематозная, макулопапулезная и/или везикулярная кожная сыпь; нечасто – крапивница, кожный зуд, сухость кожи; очень редко – ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
  • со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, депрессия; нечасто – нарушение вкусового восприятия, сонливость, раздражительность, ухудшение памяти, тревога, нервозность, бессонница, дизестезия, гипестезия, парестезия, синдром запястного канала, эпизоды нарушения мозгового кровообращения;
  • со стороны лимфатической системы и крови: нечасто – лейкопения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления (АД), тахикардия, ощущение сердцебиения, ишемическая болезнь сердца (сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда), тромбоэмболия, тромбофлебит как поверхностных, так и глубоких вен; редко – тромбоз артерий, эмболия легочной артерии, инсульт;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, одышка;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания;
  • со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – сухость влагалища, выделения из влагалища, вагинальные кровотечения, боль в молочных железах;
  • со стороны органа зрения: нечасто – раздражение глаз, катаракта, затуманивание зрения;
  • прочие: очень часто – приливы крови к лицу и/или телу, приступообразное ощущение жара; часто – астения, повышенная утомляемость, анорексия, периферические отеки, недомогание, повышение аппетита, увеличение веса тела, гиперхолестеринемия; нечасто – жажда, сухость слизистых оболочек, уменьшение веса тела, гипертермия (пирексия), боли в опухолевых очагах, генерализованные отеки.

Передозировка

Симптомы передозировки Эстролета не установлены.

Лечение: специфических методов лечения передозировки нет. Рекомендуется назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Показано применение гемодиализа для выведения летрозола из плазмы.

Особые указания

Побочные действия Эстролета обычно связаны с подавлением синтеза эстрогенов и носят слабую или умеренную степень выраженности.

Лечение летрозолом следует сопровождать мониторингом плотности костной ткани, а при тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести C по шкале Чайлда – Пью) – регулярным определением концентрации холестерина в крови.

Нельзя допускать зачатия в период применения Эстролета, поэтому женщины в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периоде должны использовать надежные методы контрацепции до установления стабильного постменопаузального гормонального уровня.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с существующим риском развития головокружения и общей слабости, в период лечения следует соблюдать осторожность и при появлении нежелательных явлений воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и быстрых реакций, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Эстролета в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Эстролета пациенткам моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Эстролета для лечения пациенток с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении Эстролета для лечения пациенток с тяжелой степенью печеночной недостаточности (степень тяжести C по шкале Чайлда –Пью).

Применение в пожилом возрасте

Для пациенток в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует клинический опыт одновременного применения Эстролета с другими противоопухолевыми средствами.

Сочетание Эстролета с циметидином или варфарином не вызывает клинически значимых взаимодействий.

Согласно результатам исследований, летрозол обладает подавляющей активностью в отношении изофермента CYP2A6 цитохрома Р450, который существенной роли в метаболизме лекарственных средств не играет.

Экспериментально установлено, что летрозол в дозе, вызывающей стократное превышение равновесных значений концентрации в плазме, при комбинации с диазепамом (субстрат для CYP2C19) не вызывает существенного подавления его метаболизма. Поэтому, считается маловероятным клинически значимое взаимодействие Эстролета с изоферментом CYP2C19.

Рекомендуется с осторожностью применять средства, метаболизм которых преимущественно связан с участием изоферментов CYP2A6 и CYP2C19, и имеющих узкий терапевтический индекс, в сочетании с летрозолом.

Аналоги

Аналогами Эстролета являются: Летрозол, Летроза, Летрозол-Тева, Летросан, Летротера, Лорета, Нексазол, Орета, Фемара, Экстраза и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эстролете

Противоопухолевый препарат Эстролете был разработан и производится в рамках реализации ФЦП (Федеральной целевой программы) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», ориентированной на импортозамещение востребованных лекарственных препаратов. Поскольку дженерик начали выпускать не так давно и опыт его применения еще мал, отзывов об Эстролете от пациентов и врачей в настоящее время практически нет.

Предположительно, так как он российского производства, препарат прежде всего будут выписывать по льготному и бесплатному отпуску.

Цена на Эстролет в аптеках

Цена на Эстролет за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 1065 руб.

Комментировать
2 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector