No Image

Цикло прогинова инструкция

СОДЕРЖАНИЕ
1 просмотров
10 марта 2020

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Драже 1 комплект
Драже белого цвета 1 драже
эстрадиола валерат 2 мг
Драже светло-коричневого цвета 1 драже
эстрадиола валерат 2 мг
норгестрел 0,15 мг
вспомогательные средства: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25000; тальк; магния стеарат; сахароза кристаллическая; повидон 700000, макрогол 6000; кальция карбонат; воск montanglycol
Дополнительно для светло-коричневых драже — глицерол 85%; кальция карбонат осажденный; титана диоксид; железа оксид желтый пигмент; железа оксид красный

в блистере с календарной шкалой 21 драже (11 белого и 10 светло-коричневого цвета); в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, снижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы; предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; в комбинации с гестагеном — предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.

Показания препарата Цикло-Прогинова ®

Эстрогенная недостаточность (пре- и постменопаузальный период, овариэктомия по поводу незлокачественных образований, лучевая кастрация); профилактика остеопороза в постменопаузе, аменорея (первичная и вторичная), дисфункция яичников.

Противопоказания

Беременность, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы ( в т.ч. в анамнезе), тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы или эндометрия, нарушения жирового обмена, герпес (в анамнезе), идиопатическая желтуха, зуд или ухудшение отосклероза во время бывшей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

В редких случаях — головные боли, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже). После 7-дневного перерыва начинают новую упаковку Цикло-Прогинова ® , принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если прием драже начат в какое-либо конкретное время, следует придерживаться его и дальше. Если драже вовремя не принято, следует принять его в течение ближайших 12–24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Условия хранения препарата Цикло-Прогинова ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цикло-Прогинова ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер ПN016035/01

Торговое название Цикло-Прогинова

Лекарственная форма
Драже

Состав
Активные компоненты:
1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание
Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Код АТХ G03AA06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона — норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика
После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Читайте также:  Отличие желтого тела от кисты

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.
  • Противопоказания
    Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

  • Беременность и лактация
  • Влагалищное кровотечение неясного происхождения
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжелые заболевания печени
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт)
  • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  • Выраженная гипертриглицеридемия
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.
  • Применение с осторожностью
    Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Беременность и лактация
    ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

    Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

    Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

    Способ применения и дозы
    Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

    Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).

    Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

    Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

    После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

    Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость
  • Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции
  • Передозировка
    Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

    Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

    В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

    Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

    Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

    Взаимодействие с алкоголем

    Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

    Особые указания
    Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

    При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

    Читайте также:  Воспаление бородавки на пальце

    При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

    В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

    Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

    Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

    Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

    В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

    При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

    Рак молочной железы

    По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

    По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

    ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

    На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

    Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

    Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

    Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

    При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

    При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

    Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

    Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

    У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

    Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

    Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

    Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

    При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

    В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

    Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

    Медицинское обследование и консультирование

    Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

    Читайте также:  Положительный анализ на коклюш

    Влияние на результаты лабораторных исследований

    Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

    Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы

    Форма выпуска
    По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения
    Хранить в в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

    Срок годности
    5 лет. Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Список Б.

    Производитель
    Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия

    Bayer Schering Pharma AG, Germany; manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany Doebereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

    Дополнительную информацию можно получить по адресу:
    107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

    Состав

    Цикло-Прогинова – это драже двух видов, в одном драже первого вида (белого цвета) — 2 мг эстрадиола валерата, в драже второго вида (светло-коричневый цвет) — 2 мг эстрадиола валерата и 0,15 мг норгестрела.

    В качестве дополнительных ингредиентов, не обладающих фармакологическим действием, использованы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25000 и 700000, тальк, стеарат магния, карбонат кальция, кристаллическая сахароза, макрогол 6000 и воск montan glycol.

    Кроме того, дополнительными составляющими светло-коричневых драже являются: глицерол 85-процентный, осажденный кальция карбонат, диоксид титана, оксид железа желтый и красный, пигмент.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в драже двух видов. В одной упаковке находится 11 штук белых драже и 10 штук светло-коричневых драже в блистере, имеющем календарную шкалу на 21 день.

    Фармакологическое действие

    Противоклимактерическое действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активные вещества Цикло-Прогинова способны восполнить недостаточность выработки эндогенных эстрогенов, снизить уровень холестерина ЛПНП (класс липопротеинов низкой плотности) в крови.

    Препарат оказывается эффективен при купировании соматических, психических и других климактерических симптомов в периоды пременопаузы и постменопаузы, предупреждает уменьшение массы костей и остеопороза.

    Как заместительная гормональная терапия (ЗГТ) способен снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний, а в комплексе с гестагенами — предотвращает пролиферативные процессы в эндометрии.

    Показания к применению

    Лекарственное средство Цикло-Прогинова назначают при эстрогенной недостаточности (в пре- и постменопаузный период, при овариэктомиях вследствие незлокачественных образований, а также при лучевой кастрации в качестве заместительной гормональной терапии.

    В качестве профилактики применяют при остеопорозе в постменопаузе, аменорее первичной или вторичной и дисфункциях яичников, а также для нормализации нерегулярных менструальных циклов.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к любым составляющим компонентам препарата;
    • беременность и грудное вскармливание;
    • кровотечениеиз влагалища не ясной этимологии;
    • тяжелые формы нарушений функции печени, в том числе синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени, идиопатическая желтуха, тромбоэмболические процессы в настоящее время/при наличии сведений в анамнезе;
    • герпес в анамнезе;
    • выраженная гипертриглицеридемия;
    • тромбозы или тромбоэмболии;
    • нарушения жирового обмена;
    • диабет, имеющий сосудистые осложнения;
    • рак эндометрия или молочной железы;
    • серповидно-клеточная анемия;
    • ухудшения отосклерозаза время предыдущей беременности.

    Побочные действия

    В некоторых редких случаях Цикло-Прогинова вызывала следующие побочные эффекты:

    • головная боль;
    • тошнота;
    • функциональные расстройства желудка, диспепсия;
    • головокружение, тревожность, симптомы депрессивного состояния, повышенная утомляемость;
    • изменения массы тела;
    • хлоазма, узловатая эритема;
    • кожная сыпь, зуд и прочие аллергические реакции;
    • повышение АД;
    • изменения либидо;
    • патологическое нагрубаниемолочных желез;
    • дисменорея;
    • маточные кровотечения.

    Инструкция на Цикло-Прогинову (Способ и дозировка)

    Драже принимают внутрь — проглатывают целиком, запивая достаточно небольшим количеством воды. Если наблюдаются регулярные менструации, то прием препарата начинают на пятый день менструального цикла (менструального кровотечения).

    Если диагностирована аменорея, постменопауза или менструации очень редки, то прием можно начинать в любой день, исключения — подозрение или установленная беременность.

    Одна упаковка рассчитана на 21-дневный курс: каждый день принимают по одному драже — первые 11 дней белого цвета, а следующие 10 – светло-коричневого цвета. Далее делают перерыв на 7 суток для наступления менструальноподобного кровотечения в результате отмены препарата. После перерыва в 7 дней следует начинать новую упаковку на 21-дневный курс.

    Важно! Инструкция по применению не предполагает строгой определённости времени приема препарата, однако, рекомендуется принимать драже приблизительно в одно и то же время суток. Если пропущено время приема, то принять следующее драже необходимо не позднее 12–24 часового перерыва, в противном случае — возможно начало вагинального кровотечения.

    Передозировка

    Нет сведений о риске серьезных побочных эффектов в результате случайного приема дозы, многократно превышающей суточную дозу, обладающую терапевтическим эффектом.

    Симптомы, характерные для передозировки: тошнота, рвота и вагинальные кровотечения.

    Специфического антидота не существует, поэтому лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие

    • Противосудорожныеи антимикробные препараты, с индуцирующим действием на ферменты печени, такие как гидантоины, барбитураты, Примидон, Карбамазепин и Рифампицин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Гризеофульвин — могут вызывать увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности.
    • Некоторые антибиотики (пенициллиновая и тетрациклиновая группы) — снижение уровня эстрадиола.
    • Вещества, подвергающиеся в значительной степени конъюгации. К примеру, Парацетамол — повышение биодоступности эстрадиолаза счет конкурентного ингибирования конъюгации.

    Условия продажи

    Отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    В недоступном для несовершеннолетних детей месте. При комнатной температуре.

    Срок годности

    Не более пяти лет.

    Особые указания

    Препарат не является контрацептивом, поэтому следует применять негормональные барьерные методы. При подозрении на беременность лечение прекращают незамедлительно.

    ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, что может изменить потребность в инсулине или в пероральных средствах против диабета.

    С алкоголем

    Чрезмерное употребление алкоголя вместе с ЗГТ может привести к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

    При беременности и лактации

    Заместительная гормональная терапия не должна назначаться во время беременности или лактации. Нет подтверждённой информации о тератогенном влиянии и риске развития врожденных пороков у детей, которые родили женщины, принимавшие подобные гормональные препараты до беременности, однако препарат не рекомендуется применять при планировании беременности.

    Установлено, что в небольшом количестве половые гормоны могут выделяться вместе с материнским молоком.

    Комментировать
    1 просмотров
    Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

    Это интересно
    No Image Медицина
    0 комментариев
    No Image Медицина
    0 комментариев
    No Image Медицина
    0 комментариев
    Adblock detector